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德国贝朗无针输液接头Safeflow赛福乐迷你单头

德国贝朗无针输液接头Safeflow赛福乐
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  • 产品名称:无针输液接头
  • 产品品牌:德国贝朗
  • 产品型号:Safeflow赛福乐
  • 产品重量:0.01 公斤
  • 产品规格:迷你单头
  • 产 地:德国

贝朗Safeflow赛福乐 无针输液接头 

迷你单头 50只/盒

货号:409100CN


贝朗赛福乐Safeflow 无针输液接头 迷你单头

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贝朗赛福乐Safeflow 无针输液接头 各款型号贝朗赛福乐Safeflow 无针输液接头 使用示意图


贝朗赛福乐Safeflow 无针输液接头


注册证编号
国械注进20193141827
注册人名称
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary; Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
无针输液接头Safeflow, Safeflow Extension Set, Safeflow Y-Extension Set
管理类别
第三类
型号规格
409100CN,4097154,4097154N,4097145N,4097148N,4097145,4097148。
结构及组成/主要组成成分
由外壳、安全阀、内圆锥接头和外圆锥接头组成,带/不带延长管、保护套和止逆阀。外壳(含内圆锥接头和外圆锥接头)材料为聚碳酸酯,安全阀材料为硅胶。延长管包含的组件包括管路、Y型连接件、止流夹和鲁尔接头,其中管路材料为聚氨酯,Y型连接件材料为非塑化聚氯乙烯,止流夹材料为聚碳酸酯,鲁尔接头材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。保护套材料为聚乙烯。止逆阀包含的组件为近延长管端外壳、止逆膜和远延长管端外壳,近延长管端外壳材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,止逆膜材料为硅胶,远延长管端外壳材料为苯乙烯-丙烯腈。
适用范围/预期用途
409100CN通过与鲁尔接头连接用于抽吸、注射或重力输液,其它型号用于无针输液、输血、血样抽吸和间歇性注射。
附件
产品技术要求
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
生效日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
2017-12-19 申请人申请以下事项变更: 1、变更产品名称:产品名称由“Safety connectors for infusion systems, Extension Tubing, Tube Connector”变更为“Safeflow, Safeflow Extension Set, Safeflow Y-Extension Set” 2、变更型号规格:型号规格由“409100CN, 4097154, 4097145, 4097148”变更为“409100CN, 4097154, 4097145, 4097148, 4097154N, 4097145N, 4097148N” 3、变更生产地址:生产地址由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary”变更为“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary Thanh Oai Industrial Complex , Thanh Oai District , 156800 Hanoi, Vietnam”。 2021-03-05 申请人申请变更产品技术要求中相关条款及生产地址,详见附件。 2022-09-27 技术要求变化详见技术要求变化对比表。

贝朗医疗官网 德国贝朗官网


B|Braun 贝朗医疗拥有175年历史,是世界领先的专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商,在全球50多个国家建立了分支机构,拥有超过38,000名员工。

贝朗医疗在中国有四个核心事业部,分别是AE蛇牌、医药HC、OPM护理产品和Avitum血液透析。分别面对不同的医疗领域。 

蛇牌部 – 专注于外科手术主要过程中的产品和服务,是外科的伙伴。蛇牌部的产品包括开放式或微创外科手术设备,消毒盒,缝线及外科植入产品如骨科,神经外科,脊柱,心血管产品等。 


蛇牌部细分为五个产品线:

  • 骨科和脊柱(OT/SP):分为脊柱和其他骨科产品两个方向。   
  • 心血管VS:分为冠脉介入和外周介入(VS-ENDO)两个方向。其中冠脉介入包括支架(含裸支架和刚上市的药物支架)、造影和球囊;外周介入包括人造血管、血管支架以及滤器。

  • 神经外科(NE):主要是颅骨修复、脑积水分流、心脑血管剪切、硬膜替代物、骨瓣固定、神经内镜等高值耗材。产品非常好,连续几年增长率都超过20%。 

  • 缝线组(CT):分为手术室产品和外资耗品两个方向,其中手术室产品包括可吸收缝线(今后的发展方向)和不可吸收缝线,也可分为长效缝线和短效缝线;外资耗品包括补片和组织胶水。 

  • 外科组(ST/PS):分为两个方向:动力系统、腔镜(电转、气转等)以及骨镜等;胃镜盒(大项目销售的方式)、外科手术器械等(剪刀、钳子等)。 


医药部 – 为医院提供输液和注射的治疗方案及医用耗材,医药部为医生,健康工作者,药剂师和医院管理者提供在医院治疗的可靠和智能的解决方案。业务领域涵盖:麻醉,重症监护,输液治疗等。 


OPM护理产品部 – 为院外病人提供产品和咨询服务。为诊所,私人医疗从业者,家庭护理提供产品和服务。产品线包括基础治疗,糖尿病治疗,家庭护理,失禁护理产品等。分为糖尿病和造口两个方向。 


血液透析部/贝朗爱敦 –主要经营体外循环治疗相关的高新医疗仪器及耗材,包括血液透析机,血液透析器,血路管,单针双腔导管,内瘘针,血浆过滤器及连续性血液循环净化系列产品。贝朗爱敦为体外血液治疗提供系列产品,提供从研究、生产直到床旁的治疗全过程的解决方案。



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